A kan søke Legemiddelverket om godkjenningsfritak for produkter med CBD som inneholder inntil one % THC. Helsedirektoratet krever ikke lenger søknad om rekvireringsrett for «forbudt narkotikum» ved slik behandling.”
Veiledning om markedsføring av kosmetiske inngrep Veiledning om reklame for fillere Sanksjonsmuligheter - ulovlig reklame Klinisk utprøving av medisinsk utstyr
Retningslinjer for dokumentasjonsgrunnlag Veiledning til varietyøter Mal for innsending av dokumentasjon Unntak fra krav til dokumentasjon ved metodevurdering Særskilt små pasientgrupper med svært alvorlig tilstand Enhetskostnadsdatabase Metodevurdering av medisinsk utstyr
Krav til produsenter Krav til autoriserte representanter Krav til importører og distributører Krav til Helsevirksomheter Når gjelder produsentenes forpliktelser for importører, distributører eller andre personer Fjernsalg og netthandel med medisinsk utstyr Tilsyn med importører og distributører Deler og komponenter som endrer ytelse eller tiltenkt bruk Reklame for medisinsk utstyr
– Dette er problematisk fordi forskrivingen ofte skjer av rene «cannabis-leger» uten at det er kontroll med effekt og bivirkninger – og uten at andre medikamenter og tverrfaglige behandlinger er vurdert.
- Helse- og omsorgsdepartementet har ønsket strenge rammer rundt bruken - i alle slide i starten. Mange vil mene at cannabis behandles uforholdsmessig strengt i forhold til opioider for eksempel, Males samtidig er det liten erfaring med slik behandling i Norge.
Det er uvisst hva slags straff male risikerer ved å importere CBD-olje med mindre enn 1% THC til eget bruk.
Sativex blir brukt til symptomlindring av spasmer hos voksne med MS. Noen andre midler er i bruk i Norge på godkjenningsfritak.
Produkter som benyttes i denne ordningen er ikke vurdert av Statens legemiddelverk når det gjelder disse hensynene. For produkter som heller ikke er underlagt godkjenning som legemiddel i andre land, skjerpes legens ansvar og krav til aktsomhet.
Når det gjelder manglende kartlegging mener hun at det i stor grad er rettet opp siden 2022, og stiller seg uforstående til at dette nå er et poeng i saken.
Det er ikke laget noen offisiell liste more than tilstander der bruk av cannabis er aktuelt, men de fleste pasientene som tilbys slik behandling har sterke smerter som ikke fileår tilstrekkelig lindring av godkjente legemidler.
Retningslinjer for retur av legemidler fra apotek til salgbart lager hos grossist Produkt- og transaksjonsregister for legemiddelgrossister Kvalifisering og godkjenning av leverandører og kunder Destruksjon av legemidler Certification of Conformance (CoC) Tilleggskrav til grossister i henhold til nasjonalt regelverk
Spesialisten må begrunne hvorfor pasienten ikke kan behandles med et legemiddel som er godkjent i Norge (legemiddelforskriften §2-five). Dette kan for eksempel gjelde pasienter med alvorlig kreftsykdom eller pasienter med sterke smerter som ikke får tilstrekkelig lindring av godkjente legemidler.
Hvilke statuser kan more info et legemiddel ha? Generisk legemiddel og parallellimportert legemiddel Klinisk utprøving av legemidler til mennesker